行业新闻

        “十三五”国家科技创新规划,依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《国家创新驱动发展战略纲要》和《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》编制,主要明确“十三五”时期科技创新的总体思路、发展目标、主要任务和重大举措,是国家在科技创新领域的重点专项规划,是我国迈进创新型国家行列的行动指南。
        国家科技重大专项是为了实现国家目标,通过核心技术突破和资源集成,在一定时限内完成的重大战略产品、关键共性技术和重大工程。“十三五”期间,要在实施好已有国家科技重大专项的基础上,面向2030年再部署一批体现国家战略意图的重大科技项目。
该项目专项名称为:艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治;总课题名称:突发急性传染病中医药早期临床救治体系及预案(课题编号 2017ZX10305501);子课题名称:基于手足口病的发热伴皮疹症候群防治预案及治疗方案的优化研究(课题编号 2017ZX10305501004),由国家科技重大专项项目提供资金支持2千8百万。
        该项目将在全国17个研究中心开展,共收集真实世界手足口患儿1600例,首都医科大学附属北京佑安医院中西医结合中心李秀惠教授为主要研究负责人。研究内容之一为“中药‘喷灌疗法’治疗普通型手足口病的方案优化研究”。普通型手足口病是自限性疾病,改善患儿口腔疱疹疼痛、缩短发热皮疹时间是治疗关键点,中药喷灌疗法具有操作简便、安全有效的特点,国家中医药管理局制定“中医药治疗手足口病临床技术指南 2012 年版”指南中已根据前期研究经验加入了喷雾灌肠方法治疗手足口病的内容。前期工作基础中,采用实用性随机对照临床研究方法对中药“开喉剑喷雾剂”加“清热解毒 1 号方” 中药灌肠(喷灌疗法)治疗普通型手足口病进行了单中心、小样本研究,研究结果表明:喷灌疗法与对照组相比,喷灌疗法能够缩短口腔疼痛时间、皮疹/疱疹消失时间。基于前期研究结果,此次扩大样本量、增加研究中心进行实用性随机对照临床研究,进一步观察喷灌疗法的有效性,受试者需要300例。相比其他受试药物,只有开喉剑喷雾剂(儿童型)属于喷雾剂型,在该研究内容中具有不可替代性,所以300例真实案例均需使用本品。

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        该项目截止到2020年全部结束之后,开喉剑喷雾剂(儿童型)在手足口病上的治疗上能够有效缩短口腔疼痛时间、皮疹/疱疹消失时间,在临床的循证医学上具备了强大的专项支持,为儿开在手足口病上的治疗正名,为上百万名手足口病患儿带来福音。

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